Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Intitulé complet du poste : Pharmacien Assurance Qualité (f/h) à l'Etablissement Pharmaceutique de la Direction Alerte et Crise Missions : Le pharmacien Assurance Qualité a pour mission de : - Participer au maintien du Système de Management de la qualité (manuel qualité, procédures, processus...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPDG, BPF, Code de la Santé publique, ISO13485...), - Suivre et traiter les excursions de température, - Suivre et traiter les réclamations qualité, - Gérer le processus de déviations, - Participer au suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits, inspections, non-conformités, déviations, réclamations qualité, maîtrise de changements.), - Participer au processus de maitrise de changements de l'Etablissement pharmaceutique, - Participer à la supervision et l'amélioration continue des activités AQ des sous-traitants de stockage, distribution de médicaments, et autres produits de santé (DM /EPI...) mais également sous-traitant de transport de l'EP, - Assurer la rédaction, la gestion, le suivi et/ou la diffusion de la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité), - Participer à la préparation de la revue de direction qualité annuelle, - Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité (Système qualité, Revue qualité des produits.), - Sensibiliser l'ensemble du personnel à la politique qualité, - Participer à la mise en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration, - Participer aux inspections et à leurs préparations, - Participer aux audits et auto-inspections, - Accompagner l'équipe Qualité du site de Marolles sur les sujets Qualité - Assurer des astreintes pharmaceutiques. Il pourra être amené à se rendre sur le site de Marolles ou sur des sites de sous-traitants. Il peut se voir confier par le Pharmacien Responsable le pharmacien responsable Assurance Qualité toute autre mission relative à l'activité. Ce poste peut évoluer sur des missions de Pharmacien Responsable Intérimaire. Poste soumis à une habilitation de sécurité. Profil recherché : - Docteur en Pharmacie inscriptible en sections B et C. - Une expérience en Qualité dans un établissement pharmaceutique est attendue. - Maitrise des systèmes de management de la qualité - Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros - Connaitre l'environnement informatique (WMS, ERP, GED, Excel.) - Connaissance de la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques - Disponibilité importante notamment en cas de crise - Connaissance des flux et de la gestion des stocks - Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne Localisation du poste : St Maurice (94) A partir du 01/01/28, l'adresse se situera au Ministère chargé de la Santé, 14, Avenue Duquesne, 75007 PARIS. Consulter le profil de poste complet sur le site internet de Santé publique France. Pour postuler : adresser les candidatures : lettre de motivation et CV