RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE - PHARMACIEN (H/F)

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes. Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables. MISSIONS : Rattaché (e) au service Qualité, le/la titulaire du poste est chargé(e) de : - Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement) - Manage l'équipe Qualité - Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings - Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide - Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur - Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel) - Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl PROFIL DU CANDIDAT : - Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens. - Expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique. - Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité. - Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes. - Aptitudes naturelles en communication - Anglais courant Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous